Руководства
U.S. Agent / Производителям — Руководства
У ведомств разные правовые основания, системы и понятия агента. Мы определяем объём по фактически применимому правилу.
U.S. Agent
Регуляторное присутствие в США, процесс назначения, координация подач, маршрутизация документов, связь с ведомствами и непрерывность.
Производителям
Знание продукта, результаты испытаний, технические решения, отношения с импортёром/брокером и юридическая консультация при необходимости.
Разделение ролей
У ведомств разные правовые основания, системы и понятия агента. Мы определяем объём по фактически применимому правилу.
Требования могут меняться. Проверяйте актуальные инструкции ведомства для конкретного продукта и подачи.
U.S. REGULATORY HUB
Нужно, чтобы кто-то действительно вёл американскую сторону процесса?
Пришлите ведомство, продукт, страну производителя и статус. Мы определим подходящий маршрут поддержки.