Guides

U.S. Agent / Pour les fabricants — Guides

Chaque agence utilise ses propres bases juridiques, systèmes et notions d’agent. Nous définissons la mission selon la règle réellement applicable.

U.S. Agent

Présence réglementaire aux États-Unis, désignations, coordination des dépôts, acheminement des documents, échanges avec les agences et continuité.

Pour les fabricants

Connaissance produit, preuves d’essais, décisions techniques, relations importateur/courtier et conseil juridique si nécessaire.

Répartition des rôles

Chaque agence utilise ses propres bases juridiques, systèmes et notions d’agent. Nous définissons la mission selon la règle réellement applicable.

Les exigences peuvent évoluer. Vérifiez les instructions actuelles de l’agence pour le produit et le dossier concernés.

U.S. REGULATORY HUB

Besoin que le volet américain du processus soit réellement pris en charge ?

Envoyez agence, produit, pays du fabricant et état actuel. Nous identifierons le parcours de soutien adapté.

Discuter de votre dispositif américain