للمختبرات وشركاء الامتثال
طبقة تشغيل أمريكية قابلة للتكرار لمشاريع عملائكم.
للمصنّعين والمصدّرين والمختبرات وشركاء الاعتماد وشركات الامتثال التي تحتاج إلى جهة أمريكية مستقرة دون إنشاء مكتب أمريكي كامل.
طبقة تشغيل أمريكية قابلة للتكرار لمشاريع عملائكم.
الحضور التنظيمي في الولايات المتحدة، إجراءات التعيين، تنسيق الإيداعات، توجيه المستندات، مراسلات الجهات والاستمرارية.
B2B · للمختبرات وشركاء الامتثال
تسليم أوضح بين المصنّع الأجنبي والمختبر والمستورد أو الوسيط الأمريكي والجهة التنظيمية.
يبقى العمل الفني مع الفريق الفني.
لسنا مختبر اختبار أو جهة اعتماد. نعمل إلى جانب المختبرات وTCB والوسطاء والمستوردين ومستشاري الامتثال.
كيف تسير العملية
-
01
نؤكد المسار التنظيمي الدقيق والدور المطلوب من جهة الاتصال الأمريكية.
-
02
نجمع بيانات المصنّع والمنتج والإيداع والممثل الحالي.
-
03
نجهز أو ننسق التعيين أو الإيداع أو تسليم البيانات ونحافظ على السجل محدثاً.
U.S. REGULATORY HUB
هل تحتاجون إلى جهة تتولى فعلياً الجانب الأمريكي من العملية؟
أرسلوا الجهة والمنتج وبلد المصنّع والحالة الحالية وسنحدد مسار الدعم الأمريكي المناسب.