Para laboratórios e parceiros
Uma camada operacional repetível nos EUA para seus projetos de clientes.
Para fabricantes estrangeiros, exportadores, laboratórios, parceiros de certificação e empresas de compliance que precisam de uma contraparte estável nos EUA sem montar um escritório completo.
Uma camada operacional repetível nos EUA para seus projetos de clientes.
Presença regulatória nos EUA, fluxo de designação, coordenação de registros, encaminhamento de documentos, comunicações com agências e continuidade.
B2B · Para laboratórios e parceiros
Uma transição mais clara entre fabricante estrangeiro, laboratório, importador ou despachante nos EUA e regulador.
O trabalho técnico continua com a equipe técnica.
Não somos laboratório nem certificadora. Trabalhamos com laboratórios, TCBs, despachantes, importadores e consultores de compliance.
Como funciona o processo
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01
Confirmamos a rota regulatória e a função exigida do contato nos EUA.
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02
Reunimos informações do fabricante, produto, protocolo e representante atual.
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03
Preparamos ou coordenamos designação, registro ou transferência de dados e mantemos o registro atualizado.
U.S. REGULATORY HUB
Precisa que alguém assuma o lado americano do processo?
Envie agência, produto, país do fabricante e status atual. Indicaremos o caminho de suporte adequado.