Para fabricantes

Prepare el lado regulatorio de EE. UU. antes de que una presentación sea urgente.

Para fabricantes extranjeros, exportadores, laboratorios, socios de certificación y firmas de cumplimiento que necesitan una contraparte estable en EE. UU. sin crear una oficina completa.

Dónde encajamos

Puede que ya tenga laboratorio, organismo de certificación, agente aduanal o importador. Nosotros aportamos la capa operativa en EE. UU. que mantiene conectadas las designaciones, presentaciones y comunicaciones regulatorias.

Cómo funciona el proceso

  1. 01

    Confirmamos la ruta regulatoria exacta y la función que debe cumplir el contacto en EE. UU.

  2. 02

    Recopilamos datos del fabricante, producto, presentación y representante actual.

  3. 03

    Preparamos o coordinamos la designación, presentación o transferencia de datos y mantenemos el registro actualizado.

Qué necesitamos de usted

Nombre y domicilio legal del fabricante, descripción del producto o actividad, identificadores de la agencia, estado de presentación y contacto autorizado.

U.S. REGULATORY HUB

¿Necesita que alguien se haga cargo del lado estadounidense del proceso?

Envíenos agencia, producto, país del fabricante y estado actual. Identificaremos la ruta de apoyo adecuada.

Hablar de su configuración en EE. UU.