Representación regulatoria

Una contraparte en EE. UU. sin fingir que todas las agencias funcionan igual.

Cada agencia utiliza autoridades, sistemas y conceptos de representación distintos. Definimos el alcance según la norma que realmente aplica.

Dónde encajamos

Puede que ya tenga laboratorio, organismo de certificación, agente aduanal o importador. Nosotros aportamos la capa operativa en EE. UU. que mantiene conectadas las designaciones, presentaciones y comunicaciones regulatorias.

Distribución de funciones

Cada agencia utiliza autoridades, sistemas y conceptos de representación distintos. Definimos el alcance según la norma que realmente aplica.

FAQ

Preguntas frecuentes

Agente en EE. UU. / notificación de actos

Cada agencia utiliza autoridades, sistemas y conceptos de representación distintos. Definimos el alcance según la norma que realmente aplica.

Ensayos y certificación

No somos laboratorio ni organismo de certificación. Trabajamos junto con laboratorios, TCB, agentes aduanales, importadores y asesores de cumplimiento.

Alcance según la agencia

Los requisitos pueden cambiar. Verifique las instrucciones vigentes de la agencia para el producto y la presentación específicos.

U.S. REGULATORY HUB

¿Necesita que alguien se haga cargo del lado estadounidense del proceso?

Envíenos agencia, producto, país del fabricante y estado actual. Identificaremos la ruta de apoyo adecuada.

Hablar de su configuración en EE. UU.