Representação regulatória

Uma contraparte nos EUA sem tratar todas as agências como se fossem iguais.

Cada agência usa autoridades, sistemas e conceitos de agente diferentes. Definimos o escopo conforme a regra realmente aplicável.

Onde atuamos

Você pode já ter laboratório, certificadora, despachante ou importador. Nós fornecemos a camada operacional nos EUA que mantém designações, registros e comunicações regulatórias conectados.

Divisão de funções

Cada agência usa autoridades, sistemas e conceitos de agente diferentes. Definimos o escopo conforme a regra realmente aplicável.

FAQ

Perguntas frequentes

Agente nos EUA / citação e intimação

Cada agência usa autoridades, sistemas e conceitos de agente diferentes. Definimos o escopo conforme a regra realmente aplicável.

Ensaios e certificação

Não somos laboratório nem certificadora. Trabalhamos com laboratórios, TCBs, despachantes, importadores e consultores de compliance.

Escopo específico da agência

Os requisitos podem mudar. Verifique as instruções atuais da agência para o produto e o protocolo específicos.

U.S. REGULATORY HUB

Precisa que alguém assuma o lado americano do processo?

Envie agência, produto, país do fabricante e status atual. Indicaremos o caminho de suporte adequado.

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