Serviços

Suporte regulatório nos EUA estruturado conforme o fluxo real de cada agência.

Cada agência usa autoridades, sistemas e conceitos de agente diferentes. Definimos o escopo conforme a regra realmente aplicável.

Como funciona o processo

  1. 01

    Confirmamos a rota regulatória e a função exigida do contato nos EUA.

  2. 02

    Reunimos informações do fabricante, produto, protocolo e representante atual.

  3. 03

    Preparamos ou coordenamos designação, registro ou transferência de dados e mantemos o registro atualizado.

O trabalho técnico continua com a equipe técnica.

Não somos laboratório nem certificadora. Trabalhamos com laboratórios, TCBs, despachantes, importadores e consultores de compliance.

U.S. REGULATORY HUB

Precisa que alguém assuma o lado americano do processo?

Envie agência, produto, país do fabricante e status atual. Indicaremos o caminho de suporte adequado.

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