Leistungen

US-Regulierungs­unterstützung entlang des tatsächlichen Behördenverfahrens.

Behörden nutzen unterschiedliche Rechtsgrundlagen, Systeme und Agentenkonzepte. Wir definieren den Umfang nach der tatsächlich anwendbaren Regel.

Ablauf

  1. 01

    Wir bestätigen den genauen Regulierungsweg und die erforderliche Rolle des US-Kontakts.

  2. 02

    Wir erfassen Hersteller-, Produkt-, Einreichungs- und bestehende Vertreterdaten.

  3. 03

    Wir bereiten Benennung, Einreichung oder Datenübergabe vor bzw. koordinieren sie und halten den Datensatz aktuell.

Technische Arbeit bleibt beim technischen Team.

Wir sind kein Prüflabor oder Zertifizierungsstelle. Wir arbeiten mit Laboren, TCBs, Brokern, Importeuren und Compliance-Beratern zusammen.

U.S. REGULATORY HUB

Soll jemand die US-Seite des Verfahrens zuverlässig übernehmen?

Senden Sie Behörde, Produkt, Herstellerland und Status. Wir ordnen den passenden US-Unterstützungsweg zu.

US-Setup besprechen