Usługi

Wsparcie regulacyjne w USA oparte na rzeczywistym procesie danej agencji.

Agencje korzystają z różnych podstaw prawnych, systemów i pojęć agenta. Zakres ustalamy według faktycznie obowiązującej reguły.

Jak przebiega proces

  1. 01

    Potwierdzamy dokładną ścieżkę regulacyjną i rolę wymaganą od kontaktu w USA.

  2. 02

    Zbieramy dane producenta, produktu, zgłoszenia i obecnego przedstawiciela.

  3. 03

    Przygotowujemy lub koordynujemy wyznaczenie, zgłoszenie albo przekazanie danych i utrzymujemy aktualny zapis.

Praca techniczna pozostaje po stronie zespołu technicznego.

Nie jesteśmy laboratorium ani jednostką certyfikującą. Współpracujemy z laboratoriami, TCB, brokerami, importerami i doradcami compliance.

U.S. REGULATORY HUB

Potrzebujesz kogoś, kto przejmie stronę amerykańską procesu?

Wyślij agencję, produkt, kraj producenta i status. Wskażemy właściwą ścieżkę wsparcia w USA.

Omów konfigurację w USA